Kaye VALIDATOR-2000 värmekvalificeringsystem
Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Begär en offert
Kaye VALIDATOR-2000 är ett fristående värmekvalificeringsystem som stöder FDA 21 CFR Part 11-överensstämmelse med säkra elektroniska poster, upp till 36 sensoringångar och oberoende rapportering.
Produktinformation
| Modell | VALIDATOR-2000 |
| Tillverkare | Kaye |
| Kategori | Dataloggrar |
| Tillgänglighet | Tillverkas på beställning |
Beskrivning
Översikt
Kaye VALIDATOR-2000 är ett benchmarkvärmekvalificeringsystem speciellt utformat för att möjliggöra överensstämmelse med FDA 21 CFR Part 11-reglerna. Alla registrerade data, inklusive kalibreringskompensationer, installationsparametrar och administrativa uppgifter sparas i säkra, krypterade, manipuleringssäkra elektroniska poster som endast är tillgängliga genom systemets programvara.
Huvudfunktioner
- FDA 21 CFR Part 11-kompatibla säkra elektroniska poster
- Accepterar upp till 36 ingångar i vilken kombination av termopar, spännings- eller strömingångar som helst
- Plug-in sensormoduler för att minimera hantering och spara kalibreringsstid
- Lagrar kalibreringskompensationer länkade till specifika instrument
- Användar-ID och lösenordsskydd för kritiska operationer
- USB-enhet för installationsladdning, datalagring och firmware-uppdateringar
- Flexibel drift—fristående eller med dator under testning
- Säkra resultat med manipuleringssäkert filformat
- Omfattande revisionsspår för alla åtgärder som påverkar data
- Internt minne med batteribakup för dataskydd
- Sensorgrupperingsmöjlighet (upp till 4 grupper)
- Oberoende Report Wizard för flexibel rapportering
Tillämpningar
- Ångsterilisator (Autoklav) validering
- Torr värmesterilisator validering
- Steam in place (SIP) validering
- Vattenfall-sterilisator validering
- Inkubatorvalidering
- Klimatkammarvalidering
- Frysarvalidering
- Frystorkare / Frystorkningstvalidering
- Kärlvalidering
Specifikationer
| Input Capacity | Up to 36 inputs (thermocouples, voltage, or current) |
| Data Storage | Internal memory with battery backup |
| Connectivity | USB drive interface |
| Sensor Grouping | Up to 4 groups |
| Standards Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Security Features | Encrypted, tamper-proof electronic records |
| Operation Mode | Standalone or with PC |
| Reporting | Independent Report Wizard |
| Data Protection | Comprehensive audit trail |
Begär en offert
Kaye VALIDATOR-2000 värmekvalificeringsystem
Svar inom 24 timmar
Inga förpliktelser
Direkt kontakt