Kaye

Kaye

Kaye är en tillverkare av précisions temperaturmätnings- och valideringsinstrument som används i reglerade industrier där GxP-efterlevnad och mätningstracerbarhet är kritiska krav. Företaget specialiserar sig på temperaturkalibreringsystem, valideringsdataloggrar, torrblockalibratorer och referens-temperatursonder utformade för att uppfylla de strikta kvalificerings- och valideringskrav från läkemedelsindustrins, bioteknikindustrins och livsmedelsindustrins kvalitetssystem.

Kaye:s valideringsplattformar används i stor utsträckning för värmekartläggning och kvalificering av autoklaver, ångsterilisatorer, frysetorkare, miljöstabilitetskamrar och kylkedje lagringssystem. Deras instrument är utformade för att uppfylla FDA 21 CFR del 11, GAMP 5, USP och EU GMP Bilaga 11 krav, vilket gör dem väl lämpade för integration i GMP tillverkningsvalideringsarbetsflöden. Kaye AVS (Automated Validation System) och Kaye Validator-plattformarna är etablerade verktyg inom läkemedelstillverkning och steriliseringsvalidering för medicinsk utrustning.

Huvudsakliga produktlinjer

• Valideringsdataloggrar och automatiserade valideringssystem för värmekartläggning av autoklaver och miljökamrar
• Högtemperatur- och omgivningstemperatur torrblockalibratorer för temperatur- och sensorkalibring
• IRTD och RTD referens-temperatursonder med NIST-spårbar kalibreringscertifikat
• Sensorinmatningsmoduler för flerkanalig temperaturvalidering

Servade industrier

Kaye-instrument används i läkemedelsindustrin och bioteknikindustrins tillverkning för GMP-processvalidering, i medicinsk utrustning tillverkning för steriliseringsvalidering, i livsmedels- och dryckestillverkning för värmeprocesvalidering och i forskning och kvalitetskontroll laboratorier som kräver spårbar temperaturmätning och kalibring.