MadgeTech AVS140-6 autoklavvalideringssystem
MadgeTech AVS140-6-900014 Autoclave Validation System
Begär en offert
MadgeTech AVS140-6 är ett komplett autoklavvalideringssystem med 5 temperaturloggare, tryckloggare och säker programvara för 21 CFR Part 11-överensstämmelse.
Produktinformation
| Modell | AVS140-6-900014 |
| Tillverkare | MadgeTech |
| Kategori | Temperaturdata loggar |
| Tillgänglighet | Tillverkas på beställning |
Beskrivning
Översikt
MadgeTech AVS140-6 är ett komplett system designat för att utföra autoklavvalideringar och säkerställa överensstämmelse med 21 CFR Part 11-förordningar. Systemet innehåller högnoggranna temperatur- och tryckdataloggare, ett multiplexergränssnitt och säker programvara med inbyggda valideringsprotokoll och arbetsböcker. Alla komponenter levereras med ISO 17025-ackrediterade kalibreringscertifikat.
Huvudfunktioner
- 5 HiTemp140 högtemperstur-dataloggare med 1-tums givare och individuella kalibreringscertifikat
- 1 PR140 tryckdataloggare med NPT-topanslutning och kalibreringscertifikat
- HiTemp140-givare tål temperaturer upp till 140°C (284°F) med ±0,1°C (0,18°F) noggrannhet
- PR140-trycksensorer ger ±0,03 bar (±0,435 PSI) noggrannhet över 20–140°C driftintervall
- Rostfritt konstruktion med fullständig vattentäthet för autoklavmiljöer
- MadgeTech 4 Secure Software med elektroniska signaturer, åtkomstkoder och granskningsspår
- Kompletta IQ/OQ/PQ-valideringsprotokoll och arbetsbok inkluderade
Tillämpningar
- Autoklavvalidering och prestandakvalificering
- Farmaceutisk och medicinteknisk tillverkning
- Laboratoriesterlisiseringsövervakning
- Dokumentation för regulatorisk överensstämmelse för 21 CFR Part 11
Inkluderade tillbehör
- 5 HiTemp140 temperaturdataloggare med givare
- 1 PR140 tryckdataloggare
- 1 IFC406 multiplexergränssnitt
- MadgeTech 4 Secure Data Logger-programvara med IQ/OQ/PQ-protokoll
- ISO 17025-ackrediterade kalibreringscertifikat för alla loggare
Specifikationer
| System Components | 5 HiTemp140 loggers, 1 PR140 logger, 1 IFC406 multiplexer, MadgeTech 4 Secure Software |
| HiTemp140 Accuracy | ±0.1°C (0.18°F) |
| HiTemp140 Temperature Range | 0–140°C (32–284°F) |
| PR140 Accuracy | ±0.03 Bar (±0.435 PSI) |
| PR140 Temperature Range | 20–140°C (68–284°F) |
| Construction Material | Stainless steel |
| Submersible | Yes |
| Probe Length | 1 inch |
| PR140 Connection | NPT top |
| Software Compliance | 21 CFR Part 11 |
| Calibration | ISO 17025 accredited |
Begär en offert
MadgeTech AVS140-6 autoklavvalideringssystem
Svar inom 24 timmar
Inga förpliktelser
Direkt kontakt