MadgeTech AVS140-1 autoklavvalideringssystem
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
Begär en offert
MadgeTech AVS140-1 är ett komplett autoklavvalideringssystem med HiTemp140 dataloggare, programsvit med IQ/OQ/PQ-protokoll och 21 CFR Part 11-överensstämmelse.
Produktinformation
| Modell | AVS140-1 |
| Tillverkare | MadgeTech |
| Kategori | Miljödataloggrar |
| Tillgänglighet | Tillverkas på beställning |
Beskrivning
Översikt
MadgeTech AVS140-1 är ett omfattande autoklavvalideringssystem designat för farmaceutiska, medicintekniska och laboratoriesteriliseringstillämpningar. Det tillhandahåller alla nödvändiga verktyg för att utföra autoklavvalideringar samtidigt som man upprätthåller överensstämmelse med FDA 21 CFR Part 11-förordningar för elektroniska poster och digitala signaturer.
Huvudfunktioner
- Inkluderar HiTemp140 högtemperstur-dataloggare med rostfritt hölje
- Vattentät och klassificerad för temperaturer upp till 140°C (284°F)
- Temperaturnoggrannhet på ±0,1°C (±0,18°F)
- Inkluderar 1-tums givare och ISO17025-ackrediterat kalibreringscertifikat
- MadgeTech 4 Secure Software med IQ/OQ/PQ-valideringsprotokoll
- 21 CFR Part 11-överensstämmelsefunktioner inklusive elektroniska signaturer och granskningsspår
- Inkluderar IFC400-gränssnittskabel för dataöverföring
Inkluderade tillbehör
- HiTemp140 dataloggare med kalibreringscertifikat
- IFC400-gränssnittskabel
- MadgeTech Secure Data Logger-programvara med IQ/OQ/PQ-valideringsarbetsbok
Tillämpningar
- Farmaceutisk autoklavvalidering
- Medicinteknisk sterilizeringsvalidering
- Laboratorieutrustningssteriliseringsprotokoll
- Dokumentation för regulatorisk överensstämmelse
Specifikationer
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
Begär en offert
MadgeTech AVS140-1 autoklavvalideringssystem
Svar inom 24 timmar
Inga förpliktelser
Direkt kontakt